江西省药品监督管理局2023年第4期医疗器械监督抽检信息公告 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2022年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本期对已核实的9批次不合格产品予以公告，具体抽检信息如下： ...
江西省药品监督管理局关于规范和加强医用手套产品注册(备案)及上市后监管工作的通知 赣药监械监〔2023〕15号 各设区市、赣江新区、省直管试点县（市）市场监督管理局，审批局，省局相关处室、直属单位，有关医疗器械生产企业： 为深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等法规规章要求，进一步规...
江西省药品监督管理局关于印发《江西省医疗器械生产重点监管品种目录（2023年版）》的通知 根据国家药监局综合司《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》（药监综械管〔2022〕78号）要求，省局组织制订了《江西省医疗器械生产重点监管品种目录（2023...
江西省药品监督管理局关于对《江西省医疗器械生产分级监管实施办法（征求意见稿）》征求意见的公告 2023年 6号 为进一步规范我省医疗器械生产监管工作，保障人民群众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、国家药品监督管理局《关于加...
江西省药品监督管理局 关于启用新系统办理医疗器械生产许可 *务服务事项的通告 为落实省*“互联网＋*务服务”决策部署，深化“放管服”改革，进一步优化营商环境，我局在原行*审批系统基础上，迭代开发了新的江西省药品监督管理局行*许可网上申报...
江西省药品监督管理局关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告 2023年 第3号 根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定，江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企业下达了停产整改通知，现公告如下。 序号 企业名称 ...
江西省药品监督管理局关于印发《优化营商环境 促进医疗器械产业高质量发展“十三条”惠企*策》的通知 赣药监规〔2022〕7号 各设区市、赣江新区、省直管试点县（市）市场监督管理局，省局相关处室、直属单位，有关医疗器械生产企业和单位： 《优化营商环境 促进医疗器械产业高质量发展“十三条&r...
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