江苏省导管鞘组技术审评要点 附件：江苏省导管鞘组技术审评要点
关于《江苏省药品监督管理局推动企业落实质量安全主体责任的激励和约束措施管理规定（试行）（征求意见稿）》公开征求意见的公告 为进一步推动药品（含医疗器械、化妆品，下同）研制、生产、经营等单位落实质量安全主体责任，现将我局起草的《江苏省药品监督管理局推动企业落实质量安...
第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示 （2024年第1号） 依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序，现予以公示。 序号 受理号 产品名称 ...
江苏省药品监督管理局关于对第二类无源医疗器械和体外诊断试剂拟上市注册项目实行立卷审查的通告 （2023年 第10号） 为深入推进医疗器械审评审批制度改革，贯彻落实省委省*、国家药品监督管理局关于医疗器械审评审批工作提速畅通有关部署要求，持续提升我省第二类...
江苏省药品监督管理局审评中心关于第二类医疗器械产品审评发补常见问题的提示 （第2期） 为认真落实省委省*、省市场监督管理局、省药品监督管理局关于优化审评服务与营商环境的有关要求，进一步加强对我省第二类医疗器械产品注册申报的指导服务，我中心现将部分第二类医疗器械产品审评发补...
关于印发江苏省医疗器械生产分级监管实施办法的通知(有效） 苏药监规〔2023〕1号 各设区市市场监督管理局，省局各有关检查分局、直属单位： 为加强我省医疗器械生产监督管理工作，及时有效防范医疗器械生产安全风险，依据国家医疗器械生产分级监管相关规定，并结合我省实际，省局研究...
江苏省药品监督管理局印发关于深化“面对面”对接服务推动生物医药领域经济运行率先整体好转若干*策措施的通知 各设区市市场监督管理局，省局各处室、检查分局、直属单位，省局审评核查各分中心： 经省局*组同意，现将《关于深化&ldquo...
© 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
